“媽媽，打針的地方今天還疼?！薄昂美О?，還要再睡會?！薄欢螘r間，越來越多的3-11歲孩子接種了新冠疫苗，這些小“投訴”時不常地讓家長憂心。有的孩子還會發(fā)低燒，讓家長憂心兩三天。
11月2日，貴州省貴陽市第二實驗小學(xué)的學(xué)生在接種新冠疫苗。圖源：新華社
據(jù)說這些現(xiàn)象都是接種疫苗的正常反應(yīng)。知其然不知其所以然的家長心里還是會犯嘀咕：孩子的疫苗劑量為啥和大人一樣？究竟啥反應(yīng)是正常的？11月20日，記者專訪了國藥集團中國生物首席科學(xué)家張云濤，掃清困惑。
孩子那么小，為啥疫苗劑量卻不變少？
關(guān)于孩子吃藥，曾經(jīng)有一種形象說法：兒童用藥掰著吃。這是由于一般小孩子吃藥會比大人用量少，如果缺少合適規(guī)格的藥，就把一片掰成小份用。
現(xiàn)在大部分兒童用藥，根據(jù)成人用藥量減半或酌減來使用。但在新冠疫苗的接種中，人們發(fā)現(xiàn)，3-11歲的小朋友們使用的疫苗劑量卻和大人一樣。事實上，包括3-11歲、12-17歲、18-59歲、60歲以上的所有年齡段在內(nèi)的所用的疫苗劑量和成分都是完全一樣的。
小身體承載了同樣劑量的疫苗，孩子的身體會不會“過載”呢？
治療性藥物的用藥劑量有的考慮體重，有的還要考慮身體表面積，這個與藥物在體內(nèi)藥物代謝動力學(xué)研究和肝臟代謝等因素相關(guān)。
“疫苗的機制與治療性藥物不同，疫苗里的抗原進到身體里之后，不是直接代謝，而是經(jīng)過免疫系統(tǒng)進行抗原遞呈，免疫細胞識別后產(chǎn)生抗體，抗體再發(fā)揮阻攔病毒感染或防發(fā)病等作用?！睆堅茲f，疫苗生產(chǎn)抗體的過程，跟體表面積、體重沒有相關(guān)性。
事實上，絕大多數(shù)疫苗的劑量都是不區(qū)分成人、兒童的。例如乙肝疫苗、宮頸癌疫苗、肺炎疫苗都沒有人群上的劑量區(qū)別。
“例如，嬰兒也會注射的IPV疫苗（注射型脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗），小月齡的孩子注射的和大人注射的也是一樣的?！睆堅茲f，所以在保障安全性的前提下采用統(tǒng)一劑量，這是全球通用辦法。
在臨床研究過程中，疫苗研發(fā)者也對成人、兒童進行了高、中、低三個劑量的分組試驗，發(fā)現(xiàn)不同的劑量對于成人、兒童產(chǎn)生的免疫效果在同一劑量時基本一樣。
“目前使用都是中劑量，沒有使用高劑量，因為中劑量足夠激發(fā)有效的免疫保護?！睆堅茲偨Y(jié)，疫苗的劑量確定原則是，在保證安全性的情況下，盡量選擇能夠達到最有效預(yù)防作用的劑量。
此外，在疫苗總體短缺時，基于成本的考量，有一些企業(yè)或者組織會呼吁減低劑量，以提高疫苗在全人群中的可及性。
孩子免疫系統(tǒng)發(fā)育不完全，疫苗效果“滿格”嗎？
還有一部分家長疑慮，孩子的免疫系統(tǒng)仍在發(fā)育完善，但并沒有發(fā)育完全，這個時候打疫苗能不能起到應(yīng)有的效果？
“首先從機制來說，疫苗進入兒童的身體之后，產(chǎn)生抗體的機制和成人是完全相同的，沒有區(qū)別?！睆堅茲忉?，其次，盡管小孩的免疫系統(tǒng)仍在發(fā)育，但其實三歲以上的孩子已經(jīng)基本完善，接近成人了。
那么，疫苗進入人體里，能達到“滿格”的免疫效果嗎？
答案是，接近滿格。分組的臨床試驗也證實了這一點，“免疫原性”是反應(yīng)不同人群免疫能力的關(guān)鍵指標。
據(jù)百度百科提供的解釋：免疫原性是指能引起免疫應(yīng)答的性能，即抗原能刺激特定的免疫細胞，使免疫細胞活化、增殖、分化，最終產(chǎn)生免疫效應(yīng)物質(zhì)抗體和致敏淋巴細胞的特性。
“從新冠疫苗的研究數(shù)據(jù)來看，18—59歲年齡段的免疫原性是最好的，其次是18歲以下年齡段，60歲以上年齡段的人免疫原性是最差的?！睆堅茲忉專@是由于隨著衰老而發(fā)生的各種機能的退化，使得老年人免疫原性降低，而18歲以下人群其實是好于老年人的。
“但其實差異很小，沒有特別明顯，不具有統(tǒng)計學(xué)上的意義，因此接種策略各年齡段都是一樣的?！睆堅茲a充道。
如果非要打破砂鍋問到底，小孩與成人免疫系統(tǒng)上的那一點差異究竟是啥，又會帶來哪些不同呢？
“我們的中和抗體主要是由體內(nèi)的免疫B細胞生產(chǎn)的，小孩體內(nèi)的這個B細胞增殖和分化會些微受限和延遲；另一方面就是整個體系中起到輔助作用的，包括T淋巴細胞和參與抗體形成的各種因子能力或含量稍微比正常低一點……”張云濤解釋?？傮w而言，可以理解為免疫應(yīng)答稍微弱一點，但都在正常范圍內(nèi)。
家長最擔(dān)心的安全問題，臨床研究里怎么說？
雖然3-11歲的人群最近才啟動疫苗接種工作，但事實上，兒童注射疫苗的相關(guān)研究工作是與成人同步開展的。
據(jù)介紹，在2020年4月12日國藥集團中國生物新冠疫苗臨床試驗啟動的當(dāng)天，就開展了關(guān)于了3—17歲年齡段的兩針、三針的研究。國藥集團中國生物還在阿聯(lián)酋啟動了3—17歲的安全性和免疫原性的系統(tǒng)研究。
“疫苗在每個年齡段的批準使用，都有著嚴格的審批流程，都需要足夠的相應(yīng)數(shù)據(jù)才能進行緊急使用或者上市的審批。”張云濤說，因此在臨床試驗設(shè)計上就要提前考慮，更好地服務(wù)于全民免疫屏障的形成。
在進行3-17歲年齡段新冠疫苗緊急使用的綜合研判時，需要的數(shù)據(jù)包括中和抗體的數(shù)據(jù)、安全性數(shù)據(jù)等?！鞍踩詳?shù)據(jù)包括全身的安全性數(shù)據(jù)和局部的安全性數(shù)據(jù)。比如說局部的疼痛紅腫，嗜睡、罕見的不良反應(yīng)，以及常見反應(yīng)都要觀察?！睆堅茲f，從不良反應(yīng)發(fā)生率來講，研究結(jié)果顯示，成人和兒童是一樣的，沒有什么區(qū)別。
新冠滅活疫苗是新疫苗，有哪些新表現(xiàn)？
“接種完疫苗半小時如果沒事，應(yīng)該就不會發(fā)生嚴重的不良反應(yīng)?！睆堅茲f，經(jīng)過這么長時間的接種，發(fā)現(xiàn)孩子最主要有三個反應(yīng)：一是稍微發(fā)燒；二是局部會有點疼，因為成人經(jīng)常感覺不太疼，小孩太小會對疼痛敏感一些；三是部分接種后有點嗜睡。
事實上，隨著生產(chǎn)現(xiàn)代化帶來疫苗生產(chǎn)工藝的改進、創(chuàng)新帶來的技術(shù)大幅改進，新冠滅活疫苗的整個研發(fā)工藝代表著目前的先進水平，因此，不良反應(yīng)率會更低。
“兒童接種新冠疫苗的安全性數(shù)據(jù)應(yīng)該會好于接種其他疫苗的安全性數(shù)據(jù)?！睆堅茲f，滅活疫苗工藝經(jīng)過多年的發(fā)展，目前已經(jīng)非常成熟，而且集成應(yīng)用了先進自動化控制技術(shù)。舉個例子，新冠滅活疫苗使用的生物反應(yīng)器使用了更先進的控制技術(shù)、更優(yōu)化的滅活工藝，實現(xiàn)了更穩(wěn)定的質(zhì)量控制；而在滅活反應(yīng)后的純化步驟上，由于使用了更先進的純化技術(shù)和材質(zhì)，疫苗中可能出現(xiàn)的雜質(zhì)更少。這些都在疫苗使用的安全性方面提供了重要的物質(zhì)基礎(chǔ)。
那么，兒童注射疫苗需要比成人多注意哪些方面呢？
在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制此前召開的新聞發(fā)布會上，免疫規(guī)劃專家表示，除了了解新冠疫苗接種的流程，還要關(guān)注自己孩子的健康狀況。做好疏導(dǎo)的工作，因為5歲以上的兒童可能會出現(xiàn)一些心因性反應(yīng)，大一點的兒童要避免劇烈運動，留觀30分鐘，如果接種兒童出現(xiàn)了懷疑與不良反應(yīng)有關(guān)的情況，要及時進行報告。如果遇到與接種其他免疫規(guī)劃疫苗或者非免疫規(guī)劃疫苗時間上重疊，一定要確保新冠疫苗與其他疫苗接種間隔14天以上。（記者 張佳星）